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奥拉帕利新适应症有望惠及更多卵巢癌患者

[所属分类:行业动态] [发布时间:2023-12-15] [发布人:邵玉倩] [阅读次数:] [返回]

奥拉帕利新适应症有望惠及更多卵巢癌患者
作者：李惠钰来源：中国科学报
山东拓普生物工程有限公司 http://www.topbiol.com
12月13日，阿斯利康多款肿瘤药物纳入2023年医保药品目录，其中包括阿斯利康和默沙东联合开发和商业化的PARP抑制剂利普卓（通用名：奥拉帕利片）与贝伐珠单抗联合用于同源重组修复缺陷（HRD）阳性晚期卵巢癌一线维持治疗的新适应症。这是奥拉帕利被纳入医保目录的第四个适应症，也意味着医保覆盖人群进一步扩大，将惠及更多卵巢癌患者。
截至目前，奥拉帕利在国内获批的4个适应症已全部纳入医保目录，包括此次新纳入的“联合贝伐珠单抗用于HRD阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗”，以及“单药用于携带胚系或体细胞BRCA 突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；携带胚系或体细胞BRCA 突变且既往治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗”，持续助力降低肿瘤患者的用药负担。
卵巢癌是常见妇科恶性肿瘤之一，由于卵巢深处盆腔，卵巢病变处于早期时症状隐匿，因此约70%的卵巢癌患者确诊时已是晚期。尽管手术和化疗是卵巢恶性肿瘤治疗的主要手段，但仍有70%的患者经过初次手术+化疗后三年内即复发，即便再次化疗，患者也会反复经历复发，5年生存率仅约为40%。特别是在卵巢癌患者中约占50%的HRD阳性卵巢癌患者，面临更大生存挑战，常规手术+化疗后无进展生存期仅约1年。
PARP抑制剂的问世为卵巢癌治疗带来重大变革，形成了“手术+含铂化疗+维持治疗”的新模式，显著推迟卵巢癌复发，改善预后，为患者带来更多生存希望。研究显示，奥拉帕利联合贝伐珠单抗疗法治疗HRD阳性卵巢癌患者无进展生存达46.8个月，且总生存（OS）达75.2个月，5年OS率获益65% 。
目前，国外权威指南《2023 NCCN卵巢癌临床实践指南》《2021 ESMO卵巢癌临床实践指南》和国内权威指南《CGCS中国卵巢上皮性癌维持治疗指南（2022年版）》《CSGO卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南（2022版）》对奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于HRD阳性卵巢癌患者的一线维持治疗均为最高级别推荐。
作为迄今唯一有HRD阳性卵巢癌OS获益的PARP抑制剂，奥拉帕利新适应症此次纳入医保目录，从而使其医保获益人群从携带BRCA突变的患者拓宽到更广泛的HRD阳性患者，为更多患者带来生存延长的机会，有助于提高卵巢癌群体的5年生存率。
需要强调的是，精准基因检测是PARP抑制剂获益的前提。HRD检测对新诊断晚期卵巢癌患者具有重要临床价值，为后续治疗方案的选择和预后判断提供了依据，而且精准定位获益人群，也可以有助提升医保基金的使用效率。
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