椎基底动脉取栓试验

[所属分类:新闻动态] [发布时间:2019-12-11] [发布人:] [阅读次数:] [返回]

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由南京大学附属金陵医院（东部战区总医院）神经内科刘新峰教授牵头的一项国际大型多中心随机对照临床试验——急性椎基底动脉闭塞性卒中血管再通研究（BEST研究），于2019年12月9日发表。BEST研究是中国第一项发表于国际顶级杂志子刊，关于血管内治疗急性大血管闭塞卒中的临床试验。该研究填补了椎基底动脉取栓试验的国际空白，相关结果提示血管内治疗可能优于单纯药物治疗。

脑卒中是目前我国第一位致残、致死的疾病原因。椎基底动脉闭塞所致后循环卒中病情重，发展快，可导致重度致残、甚至昏迷和死亡。虽然当前急性脑卒中诊治已取得了飞速发展，但是椎基底动脉闭塞性脑卒中的死亡率和致残率仍然高达70%。现有数据表明，椎基底动脉闭塞rt-PA静脉溶栓血管再通率仅为30%。近年来，血管内介入为脑梗死急性期治疗提供了一种新方法，尤其可能给大血管闭塞导致的卒中患者带来获益。多项研究证明，多模式血管内治疗联合药物治疗急性前循环大血管闭塞效果明显优于单纯药物治疗。目前国际上大型多中心随机对照研究主要以前循环（颈内动脉系统）患者为主，椎基底动脉闭塞所致后循环卒中血管内治疗疗效尚未有临床试验证实。

BEST研究计划入组急性椎基底动脉闭塞8小时内卒中患者，随机分组为血管内治疗组（介入组）和药物治疗组（对照组），比较血管内治疗联合药物治疗与单纯药物治疗的有效性及安全性，试验终点观察指标为90天良好预后率。BEST研究计划纳入344例患者，因跨组率过高试验提前终止。最终入组131例患者，其中血管内治疗组66例、药物治疗组65例。试验结果表明，采用意向性治疗分析（ITT），与单纯药物治疗组相比，接受血管内治疗患者90天良好预后率更高（42.4% vs 32.3%，P=0.232）。如果将试验跨组对结果的影响考虑在内，采用符合方案集分析（PP），介入组与对照组良好预后率分别为44.4%和25.5%（P=0.036）；如采用实际治疗分析（AT），介入组与对照组良好预后率相差超过22.7%（46.8% vs 24.1%，P=0.008）。在死亡率方面，采取单纯药物治疗死亡率接近50%，而接受血管内再通治疗有降低死亡率的趋势（AT分析，29.9% vs 44.4%，P=0.087）。并发症方面，两组间颅内出血率未见统计学差异。

BEST研究是国际上第一项完成的椎基底动脉取栓多中心随机对照研究。试验结果表明对于椎基底动脉闭塞的患者，血管内治疗是更佳的治疗方案。其结果的发表将为临床治疗决策提供了重要的参考，为椎基底动脉闭塞患者带来治疗的希望。