预灌装培养平皿

[所属分类:公司新闻] [发布时间:2021-3-15] [发布人: ] [阅读次数:] [返回]

山东拓普生物工程有限公司

Shandong Tuopu Biol-Engineering Co.,Ltd

     概述

随着我国法律法规的不断完善，对于药品及食品、化妆品无菌生产环节的监控要求不断提高，对洁净厂房的环境微生物监测也提出了更高要求，2010版GMP在附录1-无菌药品-第三章-第11条中，进一步明确了运用沉降法、表面接触法以及浮游生物采样法来监测洁净环境的要求。

针对以上三种环境微生物监测方法，主要采用琼脂培养基平皿采样培养法，国内琼脂培养基平皿的来源主要有两种:①企业自制;②外购成品。由于企业自制产品存在工作量大、质控困难、责任不清、综合成本高等问题，随着新版GMP的深入落实，会逐渐被更加标准化的预灌装培养平皿取代。常用的培养基平皿主要有以下三种规格:90mm，55mm，75mm。

用途

适用于洁净环境的沉降菌、浮游菌及表面菌的检测。广泛应用于制药、医院、疾控中心、食品、以及化妆品、微电子等行业的环境微生物检测。

规格

【∮90mm平皿】又称沉降碟、90碟，主要用于洁净环境沉降菌检测，以及与浮游菌采样器配套使用。

【∮55mm平皿】又称接触碟、触碟，英文简称Rodac，主要用于洁净环境表面菌检测。

【∮75mm平皿】市场占有率较少，主要用于Millipore公司M AIR T浮游菌采样器配套使用。