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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
黄色透明胶体 |
黄色透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
650g/cm2 |
pH(25℃) |
7.2±0.2 |
7.15 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(35℃或25℃培养 检验标准:生长率≥70%)
质控菌株 |
生长率 |
结论 |
大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 |
93% |
合格 |
金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 |
90% |
合格 |
铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 |
88% |
合格 |
枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 |
101% |
合格 |
黑曲霉CMCC(F)98003 |
92% |
合格 |
白色念珠菌CMCC(F)98001 |
106% |
合格 |
结论:产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. P0010 - 表面接触碟-TSAP
- 2. G0041 - 预灌装试管培养基-无菌吐温80
- 3. G0071 - 预灌装试管培养基-三倍乳糖胆盐发酵培养基 Lactose Bile Broth
- 4. G0081 - 预灌装试管培养基-胰蛋白胨大豆肉汤(TSB)
- 5. P9923 - 预灌装平板-曙红亚甲蓝琼脂EMB Eosin-Methylene Blue Lactose Agar
- 6. G0018 - 预灌装试管培养基-三糖铁琼脂斜面三糖铁琼脂培养基(TSI)斜面 Triple Sugar Iron Agar
- 7. G0015 - 预灌装试管培养基-洗必泰、季铵盐中和剂
- 8. P4104 - 表面接触碟-SDAP SDAP
- 9. P9942 - 预灌装平板-四号琼脂 No.4 Agar
- 10. G0029 - 预灌装试管培养基-石蕊牛乳培养基预灌装试管培养基-石蕊牛奶培养基 Litmus Milk Medium