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1、理化检验
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检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
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外观 |
黄色透明胶体 |
黄色透明胶体 |
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凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
650g/cm2 |
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pH(25℃) |
7.2±0.2 |
7.15 |
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持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(35℃或25℃培养 检验标准:生长率≥70%)
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质控菌株 |
生长率 |
结论 |
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大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 |
93% |
合格 |
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金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 |
90% |
合格 |
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铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 |
88% |
合格 |
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枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 |
101% |
合格 |
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黑曲霉CMCC(F)98003 |
92% |
合格 |
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白色念珠菌CMCC(F)98001 |
106% |
合格 |
结论:产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格,产品合格
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- 3. G0046 - 预灌装试管培养基-EC-MUG培养基 EC-MUG Medium
- 4. P4114 - 预灌装平板-孟加拉红琼脂
- 5. P0010 - 表面接触碟-TSAP
- 6. G0070 - 预灌装试管培养基-碱性蛋白胨水(APW) Alkaline Peptone Water
- 7. P0034 - 预灌装平板-胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA) Soybean-Casein Digest Agar Medium
- 8. P0012 - 表面接触碟-TSAWLPP
- 9. TBI011 - 预灌装玻璃瓶液体产品-0.1%吐温20溶液
- 10. P0025 - 75mm浮游菌监测预灌装平板-R2A R2A Agar



