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- 浮游菌监测平板75mm
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- 其它辐照杀菌平板
- 终端高压灭菌(严格无菌)
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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
黄色透明胶体 |
黄色透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
650g/cm2 |
pH(25℃) |
7.2±0.2 |
7.15 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(35℃或25℃培养 检验标准:生长率≥70%)
质控菌株 |
生长率 |
结论 |
大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 |
93% |
合格 |
金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 |
90% |
合格 |
铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 |
88% |
合格 |
枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 |
101% |
合格 |
黑曲霉CMCC(F)98003 |
92% |
合格 |
白色念珠菌CMCC(F)98001 |
106% |
合格 |
结论:产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. G0065 - 预灌装试管培养基-7.5%氯化钠肉汤 7.5%Sodium Chloride Broth
- 2. F3034 - 溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基 Cetrimide Agar
- 3. P0028 - 预灌装平板/沉降菌监测-NAC(营养琼脂+头孢菌素酶)
- 4. P9940 - 预灌装平板-假单胞菌琼脂培养基预灌装平板-CN琼脂 Pseudomonas Agar Medium for Detection
- 5. P0026 - 表面接触碟-TSAC
- 6. P9926 - 预灌装平板-HTM培养基
- 7. TBI036 - 葡萄糖肉汤 Dextrose Broth
- 8. F3423 - 甘露醇氯化钠琼脂培养基 Mannitol Salt Agar Medium/MSA
- 9. G0062 - 预灌装试管培养基-乳糖发酵培养基预灌装试管培养基-乳糖复发酵培养基 Lactose Broth
- 10. P0003 - 预灌装平板/沉降菌监测-TSAWLP