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- 其它辐照杀菌平板
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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
黄色透明胶体 |
黄色透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
650g/cm2 |
pH(25℃) |
7.0±0.2 |
7.18 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(35±2℃培养48小时 检验标准:生长率≥70%)
质控菌株 |
对照培养基 |
待检产品 |
生长率 |
大肠埃希氏菌 ATCC 25922 |
85、91、86 (91) |
83、89、92 (88) |
97% |
金黄色葡萄球菌 ATCC 25923 |
108、112、119 (113) |
111、117、120 (116) |
103% |
铜绿假单胞菌 ATCC 27853 |
78、82、90 (83) |
73、79、88 (80) |
96% |
枯草芽孢杆菌 ATCC 9372 |
45、52、60 (52) |
47、49、55 (50) |
97% |
结论:产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. P9921 - 预灌装平板-BCYE-cys琼脂 Buffered Charcoal Yeast Extract Agar Base without L-cysteine
- 2. TBI009 - 预灌装玻璃瓶液体培养基-沙氏葡萄糖液体培养基SDB Sabouraud's Glucose Broth Medium
- 3. P0013 - 75mm浮游菌监测预灌装平板-TSAP
- 4. P9935 - 预灌装平板-含0.6%酵母浸膏的胰酪胨大豆琼脂(TSA-YE) Trypticase Soy-Yeast Extract Agar
- 5. TBI049/TBI056/TBI057/GD001 - pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液(含0.05%聚山梨酯80)含0.05%聚山梨酯80的pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液 Buffered NaCl-peptone Solution pH 7.0 with 0.05%Tween-80
- 6. P0020 - 表面接触碟-NAP(营养琼脂+0.25%青霉素酶)
- 7. G0074 - 预灌装试管培养基-1.5%蛋白胨水 1.5%Peptone Water Medium
- 8. TBI012 - 预灌装玻璃瓶液体产品-10%吐温20溶液
- 9. P9915 - 预灌装平板-Mueller-Hinton琼脂预灌装平板-MH琼脂 Mueller-Hinton(MH)
- 10. P9906 - 预灌装平板-亚硫酸铋琼脂(BS)