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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
黄色透明胶体 |
黄色透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
600g/cm2 |
pH(25℃) |
7.2±0.2 |
7.28 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(35℃或25℃培养 检验标准:生长率≥70%)
质控菌株 |
生长率 |
结论 |
大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 |
92% |
合格 |
金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 |
03% |
合格 |
铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 |
91% |
合格 |
枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 |
90% |
合格 |
黑曲霉CMCC(F)98003 |
79% |
合格 |
白色念珠菌CMCC(F)98001 |
105% |
合格 |
结论:产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. G0053 - 预灌装试管培养基-葡萄糖发酵管(含倒管)
- 2. G0082 - 预灌装试管培养基-LB肉汤(Miller)
- 3. TBI035 - SCDLP液体培养基 Soya Casein Digest Lecithin Polysorbate Broth Base
- 4. G0018 - 预灌装试管培养基-三糖铁琼脂斜面三糖铁琼脂培养基(TSI)斜面 Triple Sugar Iron Agar
- 5. P0052 - 3%氯化钠胰蛋白胨大豆琼脂
- 6. P1001 - 预灌装平板-LB琼脂(Miller) LB Agar,MillerLuria-Bertani Agar,Miller
- 7. G0049 - 预灌装试管培养基-改良克氏双糖铁琼脂斜面
- 8. G0015 - 预灌装试管培养基-洗必泰、季铵盐中和剂
- 9. G0022 - 预灌装试管培养基-乳糖胆盐发酵培养基 Lactose Bile Broth
- 10. P0034 - 预灌装平板-胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA) Soybean-Casein Digest Agar Medium