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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
黄色透明胶体 |
黄色透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
600g/cm2 |
pH(25℃) |
7.2±0.2 |
7.28 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(35℃或25℃培养 检验标准:生长率≥70%)
质控菌株 |
生长率 |
结论 |
大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 |
92% |
合格 |
金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 |
03% |
合格 |
铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 |
91% |
合格 |
枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 |
90% |
合格 |
黑曲霉CMCC(F)98003 |
79% |
合格 |
白色念珠菌CMCC(F)98001 |
105% |
合格 |
结论:产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. P9938 - 预灌装平板-紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基VRBGA Violet Red Bile Glucose Agar
- 2. P9928 - 预灌装平板-哥伦比亚琼脂培养基(不含庆大霉素)
- 3. G0028 - 预灌装试管培养基-月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤-MUG (LST-MUG) Lauryl Sulfate Tryptose Broth-MUG
- 4. B0003 - 西林瓶(小玻璃管装培养基)-马铃薯葡萄糖琼脂小斜面 Potato dextrose agar
- 5. P0017 - 表面接触碟-TSAP80(TSA+吐温80) TSAP80
- 6. F2007 - 肠道菌增菌液体培养基 Enterobacteria Enrichment Broth Mossel
- 7. G0083 - 预灌装试管培养基——复方消毒剂中和剂
- 8. G0090 - 预灌装试管培养基-GN增菌液/革兰氏阴性细菌增菌肉汤
- 9. TBI007 - 预灌装玻璃瓶液体培养基-肠道菌增菌液体培养基 Enterobacteria Enrichment Broth Mossel
- 10. G0077 - 预灌装试管培养基-7.5%氯化钠肉汤 7.5%Sodium Chloride Broth