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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
淡黄色透明胶体 |
淡黄色透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
650g/cm2 |
pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.24 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(35℃培养 检验标准:生长率≥70%)
质控菌株 |
对照培养基 |
待检产品 |
生长率 |
大肠埃希氏菌 ATCC 25922 |
102、113、96 (104) |
102、108、113 (108) |
104% |
金黄色葡萄球菌 ATCC 25923 |
86、96、103 (95) |
82、95、112 (96) |
101% |
铜绿假单胞菌 ATCC 27853 |
57、62、70 (63) |
63、63、72 (66) |
105% |
枯草芽孢杆菌 ATCC 9372 |
45、52、55 (51) |
36、49、58 (48) |
94% |
结论:产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. G0037 - 预灌装试管培养基-绿脓菌素测定用培养基(PDP) Pseudomonas Agar Medium Base for Determine of Pyocyanin
- 2. P0039 - 预灌装平板/沉降菌监测-TSAWP
- 3. P9925 - 预灌装平板-甘露醇氯化钠琼脂预灌装平板-甘露醇高盐琼脂 Mannitol Salt Agar
- 4. P9936 - 预灌装平板-改良山梨醇麦康凯(CT-SMAC)琼脂 Sorbitol MacConkey Agar (CT-SMAC Agar Base)
- 5. P9908 - 预灌装平板-血琼脂 Blood Agar
- 6. G0046 - 预灌装试管培养基-EC-MUG培养基 EC-MUG Medium
- 7. P4110 - 预灌装平板-玫瑰红钠琼脂 Rose Bengal Agar Medium
- 8. P9918 - 预灌装平板-念珠菌显色培养基 Candida Chromogenic Medium
- 9. G0019 - 预灌装试管培养基-月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤(LST) Lauryl Sulfate Tryptose Broth(LST)
- 10. G0033 - 预灌装试管培养基-0.9%生理盐水/预灌装试管培养基-0.9%氯化钠溶液