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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
淡黄色透明胶体 |
淡黄色透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
650g/cm2 |
pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.28 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(35℃培养 检验标准:生长率≥70%)
质控菌株 |
对照培养基 |
待检产品 |
生长率 |
大肠埃希氏菌 ATCC 25922 |
127、132、139 (133) |
122、135、140 (132) |
99% |
金黄色葡萄球菌 ATCC 25923 |
68、72、81 (74) |
71、77、79 (76) |
103% |
铜绿假单胞菌 ATCC 27853 |
42、49、56 (49) |
38、47、49 (45) |
92% |
枯草芽孢杆菌 ATCC 9372 |
66、73、81 (73) |
67、71、79 (72) |
99% |
结论:产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. G0020 - 预灌装试管培养基-双倍月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤(LST)/双料月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤(LST) Lauryl Sulfate Tryptose Broth(LST)
- 2. P9926 - 预灌装平板-HTM培养基
- 3. G0051 - 预灌装试管培养基-四硫磺酸盐煌绿增菌液(TTB) /四硫磺酸钠煌绿(TTB)增菌液 Tetrathionate Broth Base
- 4. G0028 - 预灌装试管培养基-月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤-MUG (LST-MUG) Lauryl Sulfate Tryptose Broth-MUG
- 5. P9916 - 预灌装平板-麦康凯琼脂培养基 MacConkey Agar Medium
- 6. P0021 - 表面接触碟-R2A R2A Agar
- 7. P9906 - 预灌装平板-亚硫酸铋琼脂(BS)
- 8. G0065 - 预灌装试管培养基-7.5%氯化钠肉汤 7.5%Sodium Chloride Broth
- 9. P9924 - 预灌装平板-甘露醇氯化钠琼脂培养基预灌装平板-甘露醇高盐琼脂 Mannitol Salt Agar
- 10. G0035 - 预灌装试管培养基-pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液 Buffered Sodium Chloride-peptone Solution pH 7.0