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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
淡黄色透明胶体 |
淡黄色透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
650g/cm2 |
pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.28 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(35℃培养 检验标准:生长率≥70%)
质控菌株 |
对照培养基 |
待检产品 |
生长率 |
大肠埃希氏菌 ATCC 25922 |
127、132、139 (133) |
122、135、140 (132) |
99% |
金黄色葡萄球菌 ATCC 25923 |
68、72、81 (74) |
71、77、79 (76) |
103% |
铜绿假单胞菌 ATCC 27853 |
42、49、56 (49) |
38、47、49 (45) |
92% |
枯草芽孢杆菌 ATCC 9372 |
66、73、81 (73) |
67、71、79 (72) |
99% |
结论:产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. B1004 - 西林瓶(小玻璃管装培养基)-4-甲基伞形酮葡糖苷酸(MUG)培养基MUG培养基 MUG Medium
- 2. P0027 - 表面接触碟-TSALTHTh TSALTHTh
- 3. TBI005 - 预灌装玻璃瓶液体培养基-胰酪大豆胨液体培养基TSB Fluid Soybean-Casein Digest Broth
- 4. P9940 - 预灌装平板-假单胞菌琼脂培养基预灌装平板-CN琼脂 Pseudomonas Agar Medium for Detection
- 5. TBI049/TBI056/TBI057/GD001 - pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液(含0.05%聚山梨酯80)含0.05%聚山梨酯80的pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液 Buffered NaCl-peptone Solution pH 7.0 with 0.05%Tween-80
- 6. G0082 - 预灌装试管培养基-LB肉汤(Miller)
- 7. G0034 - 预灌装试管培养基-0.9%氯化钠溶液(含0.05%聚山梨酯80)
- 8. G0038 - 预灌装试管培养基-亚硒酸盐胱氨酸增菌液(SC)
- 9. G0027 - 预灌装试管培养基-EC肉汤(含倒管) EC Broth/Escherichia Coli Broth
- 10. P4101 - 预灌装平板/沉降菌监测-沙氏葡萄糖琼脂培养基(SDA)沙氏琼脂培养基(SDA) Sabouraud Dextrose Agar