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1、理化检验
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检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
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外观 |
淡黄色透明胶体 |
淡黄色透明胶体 |
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凝胶强度 |
500～750g/cm2 |
700g/cm2 |
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pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.22 |
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持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天，无微生物生长，产品无菌
3、灵敏度测试（35℃培养 检验标准：生长率≥70%）
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质控菌株 |
生长率 |
结论 |
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大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 |
102% |
合格 |
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金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 |
87% |
合格 |
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铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 |
90% |
合格 |
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枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 |
82% |
合格 |
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黑曲霉CMCC(F)98003 |
93% |
合格 |
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白色念珠菌CMCC(F)98001 |
101% |
合格 |
结论：产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格，产品合格
- 1. G0081 - 预灌装试管培养基-胰蛋白胨大豆肉汤（TSB）
- 2. G0009 - 预灌装试管培养基-脑心浸出液肉汤 Brain Heart Infusion Broth(BHI/BHIB)
- 3. P9918 - 预灌装平板-念珠菌显色培养基 Candida Chromogenic Medium
- 4. TBI041 - 无菌液体石蜡
- 5. P9934 - 预灌装平板-PALCAM琼脂 PALCAM Agar
- 6. P0019 - 表面接触碟-营养琼脂（NA） Nutrient Agar
- 7. G0089 - 肠道菌增菌肉汤
- 8. G0014 - 预灌装试管培养基-氯、碘、过氧化物中和剂
- 9. B0008 - 西林瓶(小玻璃管装培养基)-无菌液体石蜡
- 10. P9924 - 预灌装平板-甘露醇氯化钠琼脂培养基预灌装平板-甘露醇高盐琼脂 Mannitol Salt Agar
