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1、理化检验
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检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
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外观 |
淡黄色透明胶体 |
淡黄色透明胶体 |
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凝胶强度 |
500～750g/cm2 |
700g/cm2 |
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pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.22 |
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持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天，无微生物生长，产品无菌
3、灵敏度测试（35℃培养 检验标准：生长率≥70%）
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质控菌株 |
生长率 |
结论 |
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大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 |
102% |
合格 |
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金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 |
87% |
合格 |
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铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 |
90% |
合格 |
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枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 |
82% |
合格 |
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黑曲霉CMCC(F)98003 |
93% |
合格 |
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白色念珠菌CMCC(F)98001 |
101% |
合格 |
结论：产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格，产品合格
- 1. TBI002 - 预灌装玻璃瓶液体培养基-生理盐水（0.85%氯化钠溶液） Physiology Solution
- 2. P0014 - 表面接触碟-TSAST TSAST
- 3. TBI040 - pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液（含3%吐温80、0.3%卵磷脂和0.01%组氨酸） Buffered Sodium Chloride-peptone Solution pH 7.0
- 4. G0007 - 预灌装试管培养基-细菌保存斜面 Bacteria Save
- 5. P9935 - 预灌装平板-含0.6%酵母浸膏的胰酪胨大豆琼脂(TSA-YE) Trypticase Soy-Yeast Extract Agar
- 6. G0090 - 预灌装试管培养基-GN增菌液/革兰氏阴性细菌增菌肉汤
- 7. TBI004/TBI013/TBI014/TBW004/TBI028 - 预灌装玻璃瓶液体培养基-硫乙醇酸盐流体培养基FT Fluid Thioglycollate Medium
- 8. G0029 - 预灌装试管培养基-石蕊牛乳培养基预灌装试管培养基-石蕊牛奶培养基 Litmus Milk Medium
- 9. G0077 - 预灌装试管培养基-7.5%氯化钠肉汤 7.5%Sodium Chloride Broth
- 10. G0020 - 预灌装试管培养基-双倍月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤(LST)/双料月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤(LST) Lauryl Sulfate Tryptose Broth(LST)
