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1、理化检验
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检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
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外观 |
淡黄色透明胶体 |
淡黄色透明胶体 |
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凝胶强度 |
500～750g/cm2 |
700g/cm2 |
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pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.22 |
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持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天，无微生物生长，产品无菌
3、灵敏度测试（35℃培养 检验标准：生长率≥70%）
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质控菌株 |
生长率 |
结论 |
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大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 |
102% |
合格 |
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金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 |
87% |
合格 |
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铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 |
90% |
合格 |
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枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 |
82% |
合格 |
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黑曲霉CMCC(F)98003 |
93% |
合格 |
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白色念珠菌CMCC(F)98001 |
101% |
合格 |
结论：产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格，产品合格
- 1. TBI009 - 预灌装玻璃瓶液体培养基-沙氏葡萄糖液体培养基SDB Sabouraud's Glucose Broth Medium
- 2. TBI041 - 无菌液体石蜡
- 3. G0061 - 预灌装试管培养基-3%氯化钠三糖铁琼脂斜面
- 4. B1004 - 西林瓶(小玻璃管装培养基)-4-甲基伞形酮葡糖苷酸(MUG)培养基MUG培养基 MUG Medium
- 5. P9940 - 预灌装平板-假单胞菌琼脂培养基预灌装平板-CN琼脂 Pseudomonas Agar Medium for Detection
- 6. G0068 - 预灌装试管培养基-营养肉汤(NB) Nutrient Broth
- 7. P0014 - 表面接触碟-TSAST TSAST
- 8. G0077 - 预灌装试管培养基-7.5%氯化钠肉汤 7.5%Sodium Chloride Broth
- 9. P9906 - 预灌装平板-亚硫酸铋琼脂（BS）
- 10. P9925 - 预灌装平板-甘露醇氯化钠琼脂预灌装平板-甘露醇高盐琼脂 Mannitol Salt Agar
