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- 沉降菌监测平板90mm
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- 其它辐照杀菌平板
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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
淡黄色透明胶体 |
淡黄色透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
650g/cm2 |
pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.36 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(35℃培养 检验标准:生长率≥70%)
质控菌株 |
对照培养基 |
待检产品 |
生长率 |
大肠埃希氏菌 ATCC 25922 |
103、117、121 (114) |
96、107、128 (110) |
96% |
金黄色葡萄球菌 ATCC 25923 |
69、77、79 (75) |
71、74、82 (76) |
101% |
铜绿假单胞菌 ATCC 27853 |
49、53、57 (53) |
51、52、59 (54) |
102% |
枯草芽孢杆菌 ATCC 9372 |
56、61、69 (62) |
54、60、71 (62) |
100% |
结论:产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. P0017 - 表面接触碟-TSAP80(TSA+吐温80) TSAP80
- 2. G0064 - 预灌装试管培养基-LB琼脂斜面/LB营养琼脂斜面 LB Agar,Miller Luria-Bertani Agar,Miller
- 3. P0023 - 75mm浮游菌监测预灌装平板-营养琼脂(NA) Nutrient Agar
- 4. P9910 - 预灌装平板-伊红美蓝琼脂EMB Eosin Methylene-blue Lactose Sucrose Agar
- 5. P9933 - 预灌装平板-SS琼脂 Salmonella Shigella Agar
- 6. TBI008 - 预灌装玻璃瓶液体培养基-pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液 Buffered Sodium Chloride-peptone Solution pH 7.0
- 7. G0015 - 预灌装试管培养基-洗必泰、季铵盐中和剂
- 8. G0052 - 预灌装试管培养基-胰酪胨大豆多粘菌素肉汤(TSPB) Trypticase Soy Polymyxin Broth Base
- 9. TBI053/TBI054/TBI055/C0453E - 无菌十四烷酸异丙酯无菌肉豆蔻酸异丙酯无菌十四酸异丙酯 Sterility Isopropyl myristate(IPM)Sterility Isopropylmyristate
- 10. P0049 - 预灌装平板/沉降菌监测-SCDLPA(日本药典)