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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
淡红色透明胶体 |
淡红色透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
670g/cm2 |
pH(25℃) |
6.0±0.2 |
6.02 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(23-28℃培养 检验标准:生长率≥70%;大肠埃希氏菌受抑制)
质控菌株 |
生长率 |
结论 |
大肠埃希氏菌 CMCC(B)44102 |
不生长 |
合格 |
白色念珠菌 CMCC(F)98001 |
91% 玫红色菌落 |
合格 |
黑曲霉 CMCC(F)98003 |
89% 产黑色菌丝 |
合格 |
酿酒酵母菌 ATCC 26603 |
113% 玫红色菌落 |
合格 |
结论:产品理化、持水性、无菌性、抑菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. P9903 - 预灌装平板-巧克力血琼脂预灌装平板-巧克力琼脂 Chocolate Agar
- 2. P0018 - 预灌装平板/沉降菌监测-TSAC TSAC
- 3. P9915 - 预灌装平板-Mueller-Hinton琼脂预灌装平板-MH琼脂 Mueller-Hinton(MH)
- 4. G0029 - 预灌装试管培养基-石蕊牛乳培养基预灌装试管培养基-石蕊牛奶培养基 Litmus Milk Medium
- 5. P0026 - 表面接触碟-TSAC
- 6. P9907 - 预灌装平板-HE琼脂 Hektoen Enteric Agar
- 7. P9908 - 预灌装平板-血琼脂 Blood Agar
- 8. P0010 - 表面接触碟-TSAP
- 9. TBI024 - 75%甘油
- 10. G0001 - 预灌装试管培养基-营养琼脂斜面 Nutrient Agar