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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
淡红色透明胶体 |
淡红色透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
670g/cm2 |
pH(25℃) |
6.0±0.2 |
6.02 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(23-28℃培养 检验标准:生长率≥70%;大肠埃希氏菌受抑制)
质控菌株 |
生长率 |
结论 |
大肠埃希氏菌 CMCC(B)44102 |
不生长 |
合格 |
白色念珠菌 CMCC(F)98001 |
91% 玫红色菌落 |
合格 |
黑曲霉 CMCC(F)98003 |
89% 产黑色菌丝 |
合格 |
酿酒酵母菌 ATCC 26603 |
113% 玫红色菌落 |
合格 |
结论:产品理化、持水性、无菌性、抑菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. B0024 - TGE肉汤(含TTC) Tryptone Glucose Extract(TGE) Broth with Indicator
- 2. G0011 - 预灌装试管培养基-庖肉培养基(含液体石蜡) Cooked Meat Medium Base
- 3. TBI006 - 预灌装玻璃瓶液体产品-0.1%聚山梨酯80溶液预灌装玻璃瓶液体产品-0.1%吐温80溶液
- 4. G0015 - 预灌装试管培养基-洗必泰、季铵盐中和剂
- 5. P9917 - 预灌装平板-麦康凯琼脂 MacConkey Agar
- 6. P9943 - 预灌装平板-品红亚硫酸钠琼脂 Fuchsin Basic Sodium Sulfite Agar
- 7. G0050 - 预灌装试管培养基-沙氏葡萄糖液体培养基SDB Sabouraud Dextrose Broth
- 8. G0090 - 预灌装试管培养基-GN增菌液/革兰氏阴性细菌增菌肉汤
- 9. P0013 - 75mm浮游菌监测预灌装平板-TSAP
- 10. P0028 - 预灌装平板/沉降菌监测-NAC(营养琼脂+头孢菌素酶)