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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
溶液 |
淡黄色,透明无杂质 |
淡黄色,透明无杂质 |
pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.34 |
2、无菌性检查 20-25℃培养14天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(30-35℃或20-25℃培养)
质控菌株 |
接种量 |
待检产品 |
结论 |
大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 |
1-10CFU |
肉汤浑浊,生长良好 |
合格 |
金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 |
1-10CFU |
肉汤浑浊,生长良好 |
合格 |
铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 |
1-10CFU |
肉汤浑浊,生长良好 |
合格 |
枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 |
1-10CFU |
肉汤浑浊,生长良好 |
合格 |
黑曲霉CMCC(F)98003 |
1-10CFU |
生长良好 |
合格 |
白色念珠菌CMCC(F)98001 |
1-10CFU |
生长良好 |
合格 |
结论:产品理化、无菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. G0024 - 预灌装试管培养基-乳糖蛋白胨培养液 Lactose Peptone Broth
- 2. P0023 - 75mm浮游菌监测预灌装平板-营养琼脂(NA) Nutrient Agar
- 3. G0006 - 预灌装试管培养基-灭菌脱脂乳
- 4. G0020 - 预灌装试管培养基-双倍月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤(LST)/双料月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤(LST) Lauryl Sulfate Tryptose Broth(LST)
- 5. G0045 - 预灌装试管培养基-动力-吲哚-尿素(MIU)培养基 Motility-Indol-Urea Medium Base
- 6. G0063 - 预灌装试管培养基-氯化镁孔雀绿增菌液(RV/MM) Rappaport-Vassiliadis Medium
- 7. TBI012 - 预灌装玻璃瓶液体产品-10%吐温20溶液
- 8. TBI009 - 预灌装玻璃瓶液体培养基-沙氏葡萄糖液体培养基SDB Sabouraud's Glucose Broth Medium
- 9. TBI024 - 75%甘油
- 10. P4105 - 表面接触碟-SDAST SDAST