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1、理化检验
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检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
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溶液 |
淡黄色，透明无杂质 |
淡黄色，透明无杂质 |
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pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.34 |
2、无菌性检查 20-25℃培养14天，无微生物生长，产品无菌
3、灵敏度测试（30-35℃或20-25℃培养）
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质控菌株 |
接种量 |
待检产品 |
结论 |
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大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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黑曲霉CMCC(F)98003 |
1-10CFU |
生长良好 |
合格 |
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白色念珠菌CMCC(F)98001 |
1-10CFU |
生长良好 |
合格 |
结论：产品理化、无菌性和灵敏度均合格，产品合格
- 1. P9942 - 预灌装平板-四号琼脂 No.4 Agar
- 2. G0056 - 预灌装试管培养基-肠道菌增菌液体培养基（EE肉汤）
- 3. P9916 - 预灌装平板-麦康凯琼脂培养基 MacConkey Agar Medium
- 4. G0095 - 酪胨琼脂（GA）斜面/酪胨琼脂培养基斜面 酪胨琼脂（G.A）/酪胨琼脂斜面GA培养基斜面GA琼脂斜面 Casitone Agar(GA)
- 5. G0066 - 预灌装试管培养基-葡萄糖肉浸液肉汤 Dextrose Meat Infusion Broth
- 6. N017 - 预灌装玻璃瓶液体产品-0.1%聚山梨酯80溶液预灌装玻璃瓶液体产品-0.1%吐温80溶液
- 7. P0011 - 表面接触碟-TSAWLP TSA+卵磷脂+吐温 80/TSA含卵磷脂和吐温 80
- 8. P9903 - 预灌装平板-巧克力血琼脂预灌装平板-巧克力琼脂 Chocolate Agar
- 9. N027 - pH7.2磷酸盐缓冲液 PH7.2 Phosphate Buffer
- 10. N006 - 预灌装玻璃瓶液体培养基-胰酪大豆胨液体培养基TSB Fluid Soybean-Casein Digest Broth
