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1、理化检验
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检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
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溶液 |
淡黄色，透明无杂质 |
淡黄色，透明无杂质 |
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pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.34 |
2、无菌性检查 20-25℃培养14天，无微生物生长，产品无菌
3、灵敏度测试（30-35℃或20-25℃培养）
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质控菌株 |
接种量 |
待检产品 |
结论 |
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大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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黑曲霉CMCC(F)98003 |
1-10CFU |
生长良好 |
合格 |
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白色念珠菌CMCC(F)98001 |
1-10CFU |
生长良好 |
合格 |
结论：产品理化、无菌性和灵敏度均合格，产品合格
- 1. G0035 - 预灌装试管培养基-pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液 Buffered Sodium Chloride-peptone Solution pH 7.0
- 2. P9942 - 预灌装平板-四号琼脂 No.4 Agar
- 3. P0008 - 预灌装平板-R2A R2A Agar
- 4. P4104 - 表面接触碟-SDAP SDAP
- 5. P0033 - 表面接触碟-（独立包装）胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA) Soybean-Casein Digest Agar Medium
- 6. G0066 - 预灌装试管培养基-葡萄糖肉浸液肉汤 Dextrose Meat Infusion Broth
- 7. F0002 - 胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA) 大豆酪蛋白琼脂培养基 Soybean Casein Digest Agar Medium
- 8. G0047 - 预灌装试管培养基-10%氯化钠胰酪胨大豆肉汤 10% Sodium Chloride Tryptic Soy Broth
- 9. P9913 - 预灌装平板-中国蓝琼脂 China Blue Agar
- 10. TBI047 - pH7.2磷酸盐缓冲液 pH7.2 PBS Broth
