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1、理化检验
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检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
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溶液 |
淡黄色，透明无杂质 |
淡黄色，透明无杂质 |
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pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.34 |
2、无菌性检查 20-25℃培养14天，无微生物生长，产品无菌
3、灵敏度测试（30-35℃或20-25℃培养）
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质控菌株 |
接种量 |
待检产品 |
结论 |
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大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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黑曲霉CMCC(F)98003 |
1-10CFU |
生长良好 |
合格 |
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白色念珠菌CMCC(F)98001 |
1-10CFU |
生长良好 |
合格 |
结论：产品理化、无菌性和灵敏度均合格，产品合格
- 1. P9918 - 预灌装平板-念珠菌显色培养基 Candida Chromogenic Medium
- 2. B1005 - 西林瓶(小玻璃管装培养基)-NA-MUG培养基 NA-MUG Medium
- 3. G0008 - 预灌装试管培养基-脑心浸出液琼脂斜面 Brain Heart Infusion Agar(BHIA)
- 4. G0043 - 预灌装试管培养基-克氏双糖铁琼脂斜面 Kligler Iron Agar
- 5. P9937 - 预灌装平板-山梨醇麦康凯琼脂（SMAC） Sorbitol MacConkey Agar
- 6. G0089 - 肠道菌增菌肉汤
- 7. TBI011 - 预灌装玻璃瓶液体产品-0.1%吐温20溶液
- 8. P0028 - 预灌装平板/沉降菌监测-NAC（营养琼脂+头孢菌素酶）
- 9. G0013 - 预灌装试管培养基-磷酸盐缓冲液（pH7.2） Phosphate Saline Buffer
- 10. P4113 - 预灌装平板- 马铃薯葡萄糖琼脂培养基(PDA) Potato dextrose agar
