抗骨髓炎片

[所属分类:技术资料] [发布时间:2019-8-19] [发布人:] [阅读次数:] [返回]

山东拓普生物工程有限公司

Shandong Tuopu Biol-Engineering Co.,Ltd

拼音名：Kanggusuiyan Pian
英文名：
书页号：B1-73              　　　　　　标准编号：WS3-Bb-0035-95

　　【处方】　金银花　　　　　　蒲公英　　　　　　地丁　　　　　　半枝莲
　　　　　　　白头翁　　　　　　白花蛇舌草
　　【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味微苦，有引湿性。
　　【鉴别】　取本品6片，除去糖衣，研碎，加乙醇30ml，于水浴回流1小时，滤过，
得滤液约22ml，滤液照下述方法进行试验。
　　(1)将滤液点在滤纸上，喷1％三氯化铝乙醇溶液，干燥后，于紫外光灯下观察，黄
色斑点呈极明显之黄色或黄绿色荧光。
　　(2)取滤液1ml，加等量3％碳酸钠溶液，于水浴上煮沸3分钟，冷却后加新配制的重
氮化试剂1～2滴，显红色。
　　(3)取滤液1ml，加亚磺酰氯2～3滴，混匀后,蒸干,于残渣中滴入羟胺乙醇溶液2滴,
再加入氢氧化钾乙醇溶液2滴，加热，放冷后，加2mol/L的盐酸酸化，再滴入1％三氯化
铁溶液1滴，应显红至紫色。
　　【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
　　【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取芦丁对照品适量(相当于120℃干燥至
恒重的芦丁20mg)，置100ml量瓶中，加60％乙醇适量，置水浴上微热使溶解，放凉，用
60％乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，
即得(每1ml中含无水芦丁0.1mg)。
　　标准曲线的制备　精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分别置
10ml量瓶中，各加30％的乙醇溶液并使成5.0ml,分别精密加入亚硝酸钠溶液(1→20)0.3
ml，摇匀，放置6分钟，再加入硝酸铝溶液(1→10)0.3ml，摇匀，放置6分钟，加1mol/L
的氢氧化钠溶液4ml，各以30％的乙醇溶液稀释至刻度，振摇，放置10分钟,以第一瓶作
空白，照分光光度法(附录51页)，在510nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标,浓
度为横坐标绘，制标准曲线。
　　测定法　取本品25片，除去糖衣，研碎，精密称取4g，置圆底小烧瓶中，加入30％
的乙醇溶液适量,于水浴上加热回流60分钟，放冷，倾出，以30％的乙醇溶液稀释到100
ml,摇匀，以慢速滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，精密加
入亚硝酸钠(1→20)0.3ml，摇匀，放置6分钟后，加入硝酸铝溶液(1→10)0.3ml，摇匀,
放置6分钟，加入1mol/L的氢氧化钠溶液4ml，摇匀，以30％乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,
放置10分钟,并作一空白，照分光光度法(附录51页)，于510nm的波长处测定吸收度。然
后从标准曲线读出芦丁的重量，计算，即得。
　　本品每片含总黄酮以无水芦丁(C27H30O16)计，不得少于9mg。
　　【功能与主治】　清热解毒，散瘀消肿。主治附骨疽，用于骨髓炎属热毒血瘀者。
　　【用法与用量】　口服，一次8～10片，一日3次，或遵医嘱，儿童酌减。
　　【注意】　孕妇慎用。
　　【规格】　每片重0.4g(相当于原药材3g)
　　【贮藏】　密封。