肝必复胶囊

[所属分类:技术资料] [发布时间:2019-8-19] [发布人:] [阅读次数:] [返回]

山东拓普生物工程有限公司

Shandong Tuopu Biol-Engineering Co.,Ltd

拼音名：Ganbifu Jiaonang
英文名：
书页号：B1-78              　　　　　　标准编号：WS3-Bb-0037-95

　　本品为多孔菌科真菌树舌Ganocerma applanatum(Pars ex Gray)Pat.的干燥子实体
经提取制成的胶囊。
　　【性状】　本品为胶囊剂，内容物为棕褐色至黑褐色的微粒；气微，味苦。
　　【鉴别】　取本品1粒，倾出内容物，加水20ml，振摇，微热使溶解,照下述方法试
验。
　　(1)取溶液5ml，加碱性酒石酸铜试液2ml，置沸水浴中加热5分钟，滤过。取滤液2m
l，加6mol/L盐酸1ml，置沸水浴中，加热20分钟，放冷，用10％氢氧化钠溶液中和至中
性，加碱性酒石酸铜试液1ml，置沸水浴中加热，产生红棕色沉淀。
　　(2)取溶液1ml，加茚三酮试液0.5ml，置沸水浴中加热，溶液显紫红色。
　　【检查】　应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
　　【含量测定】　对照品溶液的制备 　精密称取在105℃干燥至恒重的葡萄糖对照品
100mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含葡萄糖1mg)。
　　供试品溶液的制备　取装量差异项下的本品内容物，研匀，精密称出约0.5g，置50
ml量瓶中，加热水使溶解，冷至室温，加水稀释至刻度，摇匀，静置，供配制以下供试
品溶液。
　　总糖供试液　精密量取备用液的上清液8ml，置25ml量瓶中，加6mol/L盐酸8ml，置
沸水浴中加热30分钟，冷却后加1滴酚酞指示液，用40％氢氧化钠溶液中和至呈微红色,
加水稀释至刻度，摇匀，静置，即得。
　　还原糖供试液　精密量取备用液的上清液6ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度,摇
匀，即得。
　　测定法　精密量取对照品溶液，总糖供试液的上清液与还原糖供试液各0.5ml,分别
置25ml量瓶中，各加3，5-二硝基水杨酸溶液1.5ml，摇匀，置沸水浴上加热5分钟,迅速
用凉水冷却，分别加水稀释至刻度，摇匀，以水0.5ml按同法操作所得的溶液作为空白,
在520nm波长处分别测定吸收度，按下式计算，即得。
                  25     10        C对   50P
　　　　　mg/粒＝(─A总－─A还)·(──×──)
                   8      6        A对    W
　　式中A对，A总，A还──依次为对照品，总糖，还原糖测试液吸收度；
　　　　　　　　　C对──对照品溶液浓度(mg/ml)；
　　　　　　　　　  W──称样量(mg)；
　　　　　　　　　　P──平均粒重(mg)。
　　本品每粒含树舌灵芝多糖，以无水葡萄糖(C6H12O6)计，不得少于70mg。
　　【功能与主治】　抗肝炎药，具有免疫调节功能。促使乙型肝炎表面抗原阴转，适
用于治疗乙型肝炎。
　　【用法与用量】　口服，一次2粒，一日3次。
　　【规格】　每粒含树舌灵芝多糖70mg
　　【贮藏】　密封。
　　注　3，5－二硝基水杨酸溶液的制备　称取结晶酚6.9g，加10％氢氧化钠溶液15.2
ml，加水至69ml，再加亚硫酸氢钠6.9g，摇匀。另取酒石酸钾钠255g，加10％氢氧化钠
溶液300ml，1％3，5-二硝基水杨酸溶液880ml，摇匀，将两液混合得黄色试液，盛于棕
色瓶中，室温放置7天，供用。