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微生物限度 记录
山东拓普生物工程有限公司
Shandong Tuopu Biol-Engineering Co.,Ltd
微生物限度检查记录
第 页
检品名称
送检单位
批 号
规 格
包 装
检验开始时间
检验依据
检验结束时间
供试液制备:
稀释液(a-pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液 b-pH6.8无菌磷酸盐缓冲液 c-胰酪大豆胨液体 d-聚山梨酯80)
□Ⅰ.常规 供试品 g(ml)加a液至 ml,混匀,制成 供试液。
□Ⅱ.非水溶性供试品 取供试品 g(ml),加a液 ml,置 ℃水浴保温 min,
加d液 ml,□振摇 □研磨,使之乳化后再稀释至 ml,制成 供试液。
□Ⅲ.肠溶制剂供试品 取供试品 g(ml)加b液至 ml,混匀,制成 供试液。
□Ⅳ.抑菌性供试品 □取供试品 g(ml)加a液至 ml,混匀。取 ml,加a液至 ml。
□取供试品 g(ml)加c液至 ml,混匀。取 ml,加c液至 ml。
□取供试品 g(ml)加c液(含5%d)至 ml,混匀。取 ml,加c液(含5%d)液至 ml。
□其他 供试品:
1匀浆仪 档 min□ 2研钵法□ 3保温振荡法□ 其他□
沉降菌检查
超净工作台: 左 cfu/皿 中 cfu/皿 右 cfu/皿
稀释液
冲洗液
□ pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液
批号
□ 胰酪大豆胨液体
批号
□0.1%无菌蛋白胨水溶液
批号
□pH6.8无菌磷酸盐缓冲液
批号
□其他
批号
培养基
□胰酪大豆胨液体
批号
□胰酪大豆胨琼脂
批号
□沙氏葡萄糖液体
批号
□沙氏葡萄糖琼脂
批号
□麦康凯液体
批号
□麦康凯琼脂
批号
□木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂
批号
□三糖铁琼脂
批号
□ RV沙门菌液体
批号
□ 其他
批号
需氧菌、霉菌和酵母菌计数检查 第 页
方法: Ⅰ法:平皿法(ⅠA 、ⅠB ) Ⅱ法:薄膜过滤( ⅡA 、ⅡB )
需氧菌总数
方法( ) 30~35℃ 天 培养箱号:
冲洗量: ml/膜 集菌器生产单位: 型号: 批号:
稀释级
平皿号
1天
2天
3天
4天
5天
1天
2天
3天
4天
5天
1天
2天
3天
4天
5天
1
2
3
平均
阴性
对照
观察人
报告数: cfu/g(ml) 限度标准: cfu/g(ml) 结果:符合规定□ 不符合规定□
霉菌和
酵母菌总数
方法( ) 20~25℃ 天 培养箱号:
□冲洗量: ml/膜 集菌器生产单位: 型号: 批号:
稀释级
平皿号
1天
2天
3天
4天
5天
6天
7天
1天
2天
3天
4天
5天
6天
7天
1天
2天
3天
4天
5天
6天
7天
1
2
3
平均
阴性
对照
观察人
报告数: cfu/g(ml) 限度标准: cfu/g(ml) 结果:符合规定□ 不符合规定□
控 制 菌 检 查
阳性
对照
大肠埃希菌
第 □2代 □3代 □4代 □5代培养物,稀释级别:□10-5 □10-6 □10-7
加 ml,计数结果: cfu/ml
沙门菌
第 □2代 □3代 □4代 □5代培养物,稀释级别:□10-5 □10-6 □10-7
加 ml,计数结果: cfu/ml
培养条件:30~35℃ 培养箱号: (麦康凯液体42~44℃ 培养箱号: )
大肠埃希菌 方法( )冲洗量: ml/膜
沙门菌 方法( )冲洗量: ml/膜
供试品
阳性
对照
阴性
对照
培养
时间
供试 品
阳性对照
阴性对照
培养时间
胰酪大豆胨液体
胰酪大豆胨液体
麦康凯液体
RV沙门菌液体
麦康凯琼脂
木糖赖氨酸脱
氧胆酸盐琼脂
革兰染色、镜检
三糖铁琼脂
I
I
MR
Ur
V—P
KCN 动力
C
赖氨酸脱羧酶
乳糖发酵
O 多价 I
结果 /g(ml)
结果 /10g(ml)
检验者 日期 复核者 日期