微生物限度检查实验记录（口服）

微生物限度检查实验记录（口服）

文件编号：RC/ZL-QCJC-016-04                                                    

检品名称：

检验日期：      

检验依据

微生物限度检查法操作规程（W/SOP-ZL-QC08-002-04）

检品批号：

报告日期：       

测定方法：

□ 平皿法；  □ 薄膜过滤法（冲洗液       ml）；    

仪器与编号

LRH-250-Ⅱ型生化培养箱编号：S3-001；MJ-160B型霉菌培养箱编号：S3-002；

LRH-150-S型恒温恒湿培养箱编号：S3-065

微生物室环境：

沉降菌菌落数：

操作间：     cfu/皿；超净工作台：      cfu/皿

供试液制备： 取供试品     g□ml□加至pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液      ml，制成1:10供试液，依法检查。

培养基及稀释液配制批号：

     稀释液批号：             ；TSA培养基批号：              ；SDA培养基批号：                      ；

TSB培养基批号：              ；麦康凯液体培养基批号：                  ；麦康凯琼脂培养基平板批号：           ；

肠道菌增菌液体培养基批号：           ；VRBGA琼脂培养基批号：           ；

RVSEB液体养基批号：          ；XLDA琼脂培养基平板批号：           ；TSI培养基斜面批号：           ；

菌种来源与批号：

菌种来源：                             ；大肠埃希菌工作菌种批号：                 ；传代代数：      ；

铜绿假单胞菌工作菌种批号：                    ；传代代数：          ；

乙型副伤寒沙门菌工作菌种批号：                    ；传代代数：         。

一、需氧菌总数  培养温度：     ℃ ；时间：                   

二、霉菌和酵母菌总数   培养温度：         ℃ ；时间：         

平皿

原液

 10^-1

 10^-2

 10^-3

阴性对照

平皿

原液

 10^-1

 10^-2

 10^-3

 阴性对照

1

1

2

2

平均

平均

结果                

               cfu/g□ ；cfu/ml□

结果                

      cfu/g□；cfu/ ml□

标准规定

不得过         cfu/g□； cfu/ml□

标准规定

不得过       cfu/g□ ；cfu/ml□

三、大肠埃希菌  培养温度：         ℃  培养时间：          ；

培养温度：          ℃  培养时间：           

四、 耐胆盐革兰阴性菌   

 培养温度：            ℃；培养时间：           

 培养基

供试品

 阳性对照

阴性对照

 培养基

供试品

阳性对照

阴性对照

0.1g

0.01g

0.001g

TSB培养基

TSB培养基

麦康凯液体

EEB增菌液体体

麦康凯琼脂

紫红胆盐葡萄糖琼脂

鉴定试验

结果：  □  检 出 大肠埃希菌    □ 未检出大肠埃希菌  

    结 果：

标准规定：   每1g或1ml不得检出

标准规定：   应小于       cfu/g 

五、沙门菌  培养温度：       ℃ ；培养时间：        ；                                                  

 实  验

TSB培养基

RVSEB液体养基

XLDA琼脂培养基

TSI培养基

结果

标准规定

供试品

□  检 出 沙门菌     □ 未检出沙门菌

每10g不得检出  

阳性对照

阴性对照

 结论：

本品按企业内控质量标准微生物限度检查法检验上述项目，结果       规定。

检验人：

复核人：