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洁净区(室)浮游菌监测记录
山东拓普生物工程有限公司
Shandong Tuopu Biol-Engineering Co.,Ltd
洁净区(室)浮游菌监测记录
记录编号
REQA00033
修订号
01
测试区域
报告编号
测试部门:品质保证部
测试者:
测试日期:
年 月 日 时
测试状态:静态□ 动态□ 生产开始时间:
温度: ℃
相对湿度 %
对照皿菌落浓度: CFU/m3
单碟菌落浓度=单碟菌落数/采样量( CFU /m3)
测试依据:洁净区(室)浮游菌监测标准操作规程SOP-QA-00008
监测点
监测点编号
净化级别
采样量
测试点
单碟菌落浓度( CFU /m3)
结论
□合格
□不合格
□合格
□不合格
□合格
□不合格
□合格
□不合格
洁净区浮游菌测试标准
级别
标准(CFU/m3)
A
B
C
D
警戒限
1
5
50
100
纠偏限
1
8
80
160
标准值
<1
10
100
200
结论:上述监测点浮游菌经检测结果: □符合规定 □不符规定
检查人/日期
复核人/日期
注:监测点、监测点编号、测试点可根据实际情况增减表格。