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关于中国药典/制药行业控制菌检查结果判断方法的建议

[所属分类:技术资料] [发布时间:2018-8-6] [发布人:管理员] [阅读次数:] [返回]

2015药典控制菌

控制菌检查所用培养基

结果判定

疑似菌鉴定用品

耐胆盐革兰氏

阴性菌

M2007B—肠道菌增菌液体培养基

M2005B—紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基

紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基上只要有菌落生长,对应结果即为阳性,不许要做其他鉴定。

 

大肠埃希菌

增菌—M2055B—麦康凯液体培养基

分离—M2054B—麦康凯琼脂培养基

麦康凯琼脂培养基上只要有菌落生长,继续做分离、纯化及生化鉴定

纯化--M0002B/P0001-胰酪大豆胨琼脂培养基

鉴定-T107-大肠杆菌 IMVC 生化鉴定套装

根据鉴定结果再进行判定

沙门菌

前增菌—M0001B—胰酪大豆胨液体培养基

增菌—M2015B—RV 沙门菌增菌液体培养基

分离—M2010B—木糖赖氨酸脱氧胆盐琼脂XLD

 

XLD上所长菌落符合疑似菌特征:菌落为淡红色或无色、透明或半透明、中心有或无黑色;符合此特征的疑似菌先进性初步鉴定,根据初步鉴定结果再进行后续鉴定试验

初步鉴别—M0009B—三糖铁琼脂培养基(TSI)

初步鉴定结果判定:三糖铁斜面为红色、底层是黄色或斜面是黄色,底层黄色或黑的的,继续进行实验。不符合的直接判未检出。

纯化--M0002B/P0001-胰酪大豆胨琼脂培养基

鉴定-T098-沙门氏菌套装生化鉴定管

根据鉴定结果再进行判定。

铜绿假单胞菌

增菌—M0001B—胰酪大豆胨液体培养基

分离—M3003B—溴十六烷三甲铵琼脂培养基基础

溴十六烷三甲铵琼脂培养基上有菌落生长,继续做氧化酶实验,以及鉴定试验。

鉴别—--T010—氧化酶试纸

鉴定--T199-铜绿假单胞菌套装生化鉴定管 5 种

金黄色葡萄球菌

增菌—M0001B—胰酪大豆胨液体培养基

分离—M3402B—甘露醇氯化钠琼脂培养基

甘露醇氯化钠琼脂培养基上有:黄色菌落或外周有黄色环的白色菌落生长时,进行分离、纯化和相关鉴定。不符合特征的直接判未检出,符合特征的根据后续结果进行判断。

纯化--M0002B/P0001-胰酪大豆胨琼脂培养基

近期将推出鉴定套装,敬请期待!!!

 

梭菌

增菌—M5604B—梭菌增菌培养基

分离—M5602B—哥伦比亚琼脂培养基基础

哥伦比亚琼脂培养基有菌落生长,进行过氧化氢酶的初步鉴定。阳性判未检出,阴性继续鉴定。

初步鉴别-T040—3%过氧化氢溶液

白色念珠菌

增菌—M4109B—沙氏萄萄糖液体培养基

分离—M4108B—沙氏葡萄糖琼脂培养基

SDA上有疑似菌:菌落是乳白色,偶见淡黄色,表面光滑有浓酵母气味,培养时间稍久菌落增大、颜色变身、质地变硬或有皱褶,进行鉴定。

鉴别—M2509A—念珠菌显色培养基

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