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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
黄色微不透明胶体 |
黄色微不透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
650g/cm2 |
pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.36 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(35℃或25℃培养 检验标准:生长率≥70%)
质控菌株 |
生长率 |
结论 |
大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 |
113% |
合格 |
金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 |
96%,产黄色色素 |
合格 |
铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 |
107%,产绿色色素 |
合格 |
枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 |
93% |
合格 |
黑曲霉CMCC(F)98003 |
98%,产黑色菌丝 |
合格 |
白色念珠菌CMCC(F)98001 |
109% |
合格 |
结论:产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. P0048 - 表面接触碟-SCDA(日本药典) Soybean Casein Digest Agar Medium
- 2. P4114 - 预灌装平板-孟加拉红琼脂
- 3. P9916 - 预灌装平板-麦康凯琼脂培养基 MacConkey Agar Medium
- 4. G0022 - 预灌装试管培养基-乳糖胆盐发酵培养基 Lactose Bile Broth
- 5. P4107 - 表面接触碟-SDAG SDAG
- 6. P9946 - 预灌装平板——十六烷基三甲基溴化铵培养基 Cetrimide Medium
- 7. G0061 - 预灌装试管培养基-3%氯化钠三糖铁琼脂斜面
- 8. G0067 - 预灌装试管培养基-双倍乳糖胆盐(含中和剂)培养基,含倒管/双料乳糖胆盐(含中和剂)培养基,含倒管 Double Lactose Bile Medium Base
- 9. B1003 - 西林瓶(小玻璃管装培养基)-CFU培养基基础 CFU medium Base
- 10. G0042 - 预灌装试管培养基-亮绿乳糖胆盐培养液(BGLB)