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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
黄色微不透明胶体 |
黄色微不透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
650g/cm2 |
pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.36 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(35℃或25℃培养 检验标准:生长率≥70%)
质控菌株 |
生长率 |
结论 |
大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 |
113% |
合格 |
金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 |
96%,产黄色色素 |
合格 |
铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 |
107%,产绿色色素 |
合格 |
枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 |
93% |
合格 |
黑曲霉CMCC(F)98003 |
98%,产黑色菌丝 |
合格 |
白色念珠菌CMCC(F)98001 |
109% |
合格 |
结论:产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. P0014 - 表面接触碟-TSAST TSAST
- 2. G0081 - 预灌装试管培养基-胰蛋白胨大豆肉汤(TSB)
- 3. TBI010 - 预灌装玻璃瓶液体培养基-麦康凯液体培养基 MacConkey Broth Medium
- 4. G0028 - 预灌装试管培养基-月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤-MUG (LST-MUG) Lauryl Sulfate Tryptose Broth-MUG
- 5. G0016 - 预灌装试管培养基-酚、醇中和剂
- 6. G0049 - 预灌装试管培养基-改良克氏双糖铁琼脂斜面
- 7. P9937 - 预灌装平板-山梨醇麦康凯琼脂(SMAC) Sorbitol MacConkey Agar
- 8. P0039 - 预灌装平板/沉降菌监测-TSAWP
- 9. G0014 - 预灌装试管培养基-氯、碘、过氧化物中和剂
- 10. P9919 - 预灌装平板-GVPC琼脂 Buffered Charcoal Yeast Extract Agar