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1、理化检验
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检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
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外观 |
淡黄色透明胶体 |
淡黄色透明胶体 |
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凝胶强度 |
500～750g/cm2 |
650g/cm2 |
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pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.35 |
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持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天，无微生物生长，产品无菌
3、灵敏度测试（35℃培养 检验标准：生长率≥70%）
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质控菌株 |
生长率 |
结论 |
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大肠埃希氏菌 ATCC 25922 |
107% |
合格 |
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金黄色葡萄球菌 ATCC 25923 |
102% |
合格 |
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铜绿假单胞菌 ATCC 27853 |
91% |
合格 |
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枯草芽孢杆菌 ATCC 9372 |
94% |
合格 |
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白色念珠菌 CMCC(B)98001 |
105% |
合格 |
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黑曲霉 CMCC(F)98003 |
118% |
合格 |
结论：产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格，产品合格
- 1. P0035 - 预灌装平板-木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基（XLD） Xylose lysine Desoxycholate Agar
- 2. P0020 - 表面接触碟-NAP（营养琼脂+0.25%青霉素酶）
- 3. G0066 - 预灌装试管培养基-葡萄糖肉浸液肉汤 Dextrose Meat Infusion Broth
- 4. P0049 - 预灌装平板/沉降菌监测-SCDLPA（日本药典）
- 5. P4107 - 表面接触碟-SDAG SDAG
- 6. P0048 - 表面接触碟-SCDA（日本药典） Soybean Casein Digest Agar Medium
- 7. P9940 - 预灌装平板-假单胞菌琼脂培养基预灌装平板-CN琼脂 Pseudomonas Agar Medium for Detection
- 8. P0043 - MRS琼脂 MRS Agar
- 9. G0070 - 预灌装试管培养基-碱性蛋白胨水(APW) Alkaline Peptone Water
- 10. P9914 - 预灌装平板-营养琼脂（NA） Nutrient Agar
