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1、理化检验
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检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
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外观 |
淡黄色透明胶体 |
淡黄色透明胶体 |
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凝胶强度 |
500～750g/cm2 |
650g/cm2 |
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pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.35 |
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持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天，无微生物生长，产品无菌
3、灵敏度测试（35℃培养 检验标准：生长率≥70%）
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质控菌株 |
生长率 |
结论 |
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大肠埃希氏菌 ATCC 25922 |
107% |
合格 |
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金黄色葡萄球菌 ATCC 25923 |
102% |
合格 |
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铜绿假单胞菌 ATCC 27853 |
91% |
合格 |
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枯草芽孢杆菌 ATCC 9372 |
94% |
合格 |
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白色念珠菌 CMCC(B)98001 |
105% |
合格 |
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黑曲霉 CMCC(F)98003 |
118% |
合格 |
结论：产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格，产品合格
- 1. G0045 - 预灌装试管培养基-动力-吲哚-尿素(MIU)培养基 Motility-Indol-Urea Medium Base
- 2. P0018 - 预灌装平板/沉降菌监测-TSAC TSAC
- 3. P0041 - 预灌装平板-TGE琼脂 TGE Agar/Tryptone Glucose Extract Agar
- 4. P0016 - 表面接触碟-TSAG TSAG
- 5. P9908 - 预灌装平板-血琼脂 Blood Agar
- 6. TBI006 - 预灌装玻璃瓶液体产品-0.1%聚山梨酯80溶液预灌装玻璃瓶液体产品-0.1%吐温80溶液
- 7. TBI034 - 乳糖胆盐发酵培养基（含倒管） Lactose Bile Broth
- 8. G0025 - 预灌装试管培养基-双倍乳糖蛋白胨培养液/双料乳糖蛋白胨培养液 Lactose Peptone Broth
- 9. P9918 - 预灌装平板-念珠菌显色培养基 Candida Chromogenic Medium
- 10. TBI041 - 无菌液体石蜡
