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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
淡黄色透明胶体 |
淡黄色透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
650g/cm2 |
pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.35 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(35℃培养 检验标准:生长率≥70%)
质控菌株 |
生长率 |
结论 |
大肠埃希氏菌 ATCC 25922 |
107% |
合格 |
金黄色葡萄球菌 ATCC 25923 |
102% |
合格 |
铜绿假单胞菌 ATCC 27853 |
91% |
合格 |
枯草芽孢杆菌 ATCC 9372 |
94% |
合格 |
白色念珠菌 CMCC(B)98001 |
105% |
合格 |
黑曲霉 CMCC(F)98003 |
118% |
合格 |
结论:产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. TBI049/TBI056/TBI057/GD001 - pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液(含0.05%聚山梨酯80)含0.05%聚山梨酯80的pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液 Buffered NaCl-peptone Solution pH 7.0 with 0.05%Tween-80
- 2. G0089 - 肠道菌增菌肉汤
- 3. TBI050 - 无菌去离子水
- 4. P4115 - 预灌装平板-TTC-沙保弱培养基 Sabouraud's Medium with TTC
- 5. P9925 - 预灌装平板-甘露醇氯化钠琼脂预灌装平板-甘露醇高盐琼脂 Mannitol Salt AgarMSA
- 6. P0033 - 表面接触碟-(独立包装)胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA) Soybean-Casein Digest Agar Medium
- 7. G0022 - 预灌装试管培养基-乳糖胆盐发酵培养基 Lactose Bile Broth
- 8. G0075 - 预灌装试管培养基-胰蛋白酶大豆肉汤(TSB) Trypticase Soy Broth
- 9. G0046 - 预灌装试管培养基-EC-MUG培养基 EC-MUG Medium
- 10. G0049 - 预灌装试管培养基-改良克氏双糖铁琼脂斜面