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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
淡黄色透明胶体 |
淡黄色透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
650g/cm2 |
pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.35 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(35℃培养 检验标准:生长率≥70%)
质控菌株 |
生长率 |
结论 |
大肠埃希氏菌 ATCC 25922 |
107% |
合格 |
金黄色葡萄球菌 ATCC 25923 |
102% |
合格 |
铜绿假单胞菌 ATCC 27853 |
91% |
合格 |
枯草芽孢杆菌 ATCC 9372 |
94% |
合格 |
白色念珠菌 CMCC(B)98001 |
105% |
合格 |
黑曲霉 CMCC(F)98003 |
118% |
合格 |
结论:产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. TBI007 - 预灌装玻璃瓶液体培养基-肠道菌增菌液体培养基 Enterobacteria Enrichment Broth Mossel
- 2. P9930 - 预灌装平板-CIN-1培养基 Cepulodin Irgasan Novobiocin Agar
- 3. B1004 - 西林瓶(小玻璃管装培养基)-4-甲基伞形酮葡糖苷酸(MUG)培养基MUG培养基 MUG Medium
- 4. P0032 - 预灌装平板-脑心浸出液琼脂(BHIA) Brain Heart Infusion Agar
- 5. G0066 - 预灌装试管培养基-葡萄糖肉浸液肉汤 Dextrose Meat Infusion Broth
- 6. G0069 - 预灌装试管培养基-胰蛋白胨生理盐水溶液(TPS) Tryptone Physiology Solution
- 7. P9931 - 预灌装平板-甘露醇卵黄多粘菌素(MYP)琼脂 Mannitol-Egg-Yolk-Polymyxin agar Base
- 8. G0048 - 预灌装试管培养基-溴甲酚紫蛋白胨培养液 Bromcresol Purple Peptone Broth
- 9. TBI049/TBI056/TBI057/GD001 - pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液(含0.05%聚山梨酯80)含0.05%聚山梨酯80的pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液 Buffered NaCl-peptone Solution pH 7.0 with 0.05%Tween-80
- 10. TBI032 - 灭菌蒸馏水(来自纯化水)