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1、理化检验
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检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
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外观 |
淡黄色透明胶体 |
淡黄色透明胶体 |
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凝胶强度 |
500～750g/cm2 |
650g/cm2 |
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pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.35 |
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持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天，无微生物生长，产品无菌
3、灵敏度测试（35℃培养 检验标准：生长率≥70%）
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质控菌株 |
生长率 |
结论 |
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大肠埃希氏菌 ATCC 25922 |
107% |
合格 |
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金黄色葡萄球菌 ATCC 25923 |
102% |
合格 |
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铜绿假单胞菌 ATCC 27853 |
91% |
合格 |
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枯草芽孢杆菌 ATCC 9372 |
94% |
合格 |
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白色念珠菌 CMCC(B)98001 |
105% |
合格 |
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黑曲霉 CMCC(F)98003 |
118% |
合格 |
结论：产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格，产品合格
- 1. P0048 - 表面接触碟-SCDA（日本药典） Soybean Casein Digest Agar Medium
- 2. G0053 - 预灌装试管培养基-葡萄糖发酵管（含倒管）
- 3. G0075 - 预灌装试管培养基-胰蛋白酶大豆肉汤(TSB) Trypticase Soy Broth
- 4. P9906 - 预灌装平板-亚硫酸铋琼脂（BS）
- 5. P9924 - 预灌装平板-甘露醇氯化钠琼脂培养基预灌装平板-甘露醇高盐琼脂 Mannitol Salt Agar
- 6. P4110 - 预灌装平板-玫瑰红钠琼脂 Rose Bengal Agar Medium
- 7. TBI046 - 0.9%氯化钠溶液（含0.05%聚山梨酯80）
- 8. B1005 - 西林瓶(小玻璃管装培养基)-NA-MUG培养基 NA-MUG Medium
- 9. G0013 - 预灌装试管培养基-磷酸盐缓冲液（pH7.2） Phosphate Saline Buffer
- 10. P9933 - 预灌装平板-SS琼脂 Salmonella Shigella Agar
