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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
玫红色透明胶体 |
玫红色透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
660g/cm2 |
pH(25℃) |
6.0±0.2 |
6.14 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(35℃培养 检验标准:生长率≥70%;大肠埃希氏菌受抑制)
质控菌株 |
生长率 |
结论 |
大肠埃希氏菌 ATCC 25922 |
不生长 |
合格 |
白色念珠菌 CMCC(F)98001 |
92% |
合格 |
黑曲霉 CMCC(F)98003 |
84% |
合格 |
酿酒酵母菌 ATCC 26603 |
95% |
合格 |
结论:产品理化、持水性、无菌性、抑菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. G0032 - 预灌装试管培养基-0.5%葡萄糖肉汤培养基 0.5%Glucose Broth Medium
- 2. P0010 - 表面接触碟-TSAP
- 3. P4114 - 预灌装平板-孟加拉红琼脂
- 4. P4113 - 预灌装平板- 马铃薯葡萄糖琼脂培养基(PDA) Potato dextrose agar
- 5. TBI012 - 预灌装玻璃瓶液体产品-10%吐温20溶液
- 6. TBI024 - 75%甘油
- 7. P0025 - 75mm浮游菌监测预灌装平板-R2A R2A Agar
- 8. P9938 - 预灌装平板-紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基VRBGA Violet Red Bile Glucose Agar
- 9. B0009 - 西林瓶(小玻璃管装培养基)-克氏双糖铁琼脂斜面
- 10. G0070 - 预灌装试管培养基-碱性蛋白胨水(APW) Alkaline Peptone Water