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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
玫红色透明胶体 |
玫红色透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
660g/cm2 |
pH(25℃) |
6.0±0.2 |
6.14 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(35℃培养 检验标准:生长率≥70%;大肠埃希氏菌受抑制)
质控菌株 |
生长率 |
结论 |
大肠埃希氏菌 ATCC 25922 |
不生长 |
合格 |
白色念珠菌 CMCC(F)98001 |
92% |
合格 |
黑曲霉 CMCC(F)98003 |
84% |
合格 |
酿酒酵母菌 ATCC 26603 |
95% |
合格 |
结论:产品理化、持水性、无菌性、抑菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. P0003 - 预灌装平板/沉降菌监测-TSAWLP
- 2. G0092 - 精氨酸支原体肉汤培养基 Mycoplasma Broth Medium with Arginine
- 3. B1003 - 西林瓶(小玻璃管装培养基)-CFU培养基基础 CFU medium Base
- 4. P9937 - 预灌装平板-山梨醇麦康凯琼脂(SMAC) Sorbitol MacConkey Agar
- 5. B1004 - 西林瓶(小玻璃管装培养基)-4-甲基伞形酮葡糖苷酸(MUG)培养基MUG培养基 MUG Medium
- 6. G0066 - 预灌装试管培养基-葡萄糖肉浸液肉汤 Dextrose Meat Infusion Broth
- 7. TBI046 - 0.9%氯化钠溶液(含0.05%聚山梨酯80)
- 8. TBI024 - 75%甘油
- 9. G0087 - 双料乳糖蛋白胨培养液
- 10. G0074 - 预灌装试管培养基-1.5%蛋白胨水 1.5%Peptone Water Medium