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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
玫红色透明胶体 |
玫红色透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
660g/cm2 |
pH(25℃) |
6.0±0.2 |
6.14 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(35℃培养 检验标准:生长率≥70%;大肠埃希氏菌受抑制)
质控菌株 |
生长率 |
结论 |
大肠埃希氏菌 ATCC 25922 |
不生长 |
合格 |
白色念珠菌 CMCC(F)98001 |
92% |
合格 |
黑曲霉 CMCC(F)98003 |
84% |
合格 |
酿酒酵母菌 ATCC 26603 |
95% |
合格 |
结论:产品理化、持水性、无菌性、抑菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. G0062 - 预灌装试管培养基-乳糖发酵培养基预灌装试管培养基-乳糖复发酵培养基 Lactose Broth
- 2. G0019 - 预灌装试管培养基-月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤(LST) Lauryl Sulfate Tryptose Broth(LST)
- 3. P9909 - 预灌装平板-哥伦比亚CNA血琼脂
- 4. P4110 - 预灌装平板-玫瑰红钠琼脂 Rose Bengal Agar Medium
- 5. P9916 - 预灌装平板-麦康凯琼脂培养基 MacConkey Agar Medium
- 6. P9929 - 预灌装平板-改良Y培养基 Modified Y Medium
- 7. P9927 - 预灌装平板-溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基 Ctrimide Agar Medium
- 8. P9933 - 预灌装平板-SS琼脂 Salmonella Shigella Agar
- 9. P9932 - 预灌装平板-脑心浸出液琼脂(BHIA) Brain Heart Infusion Agar
- 10. P9937 - 预灌装平板-山梨醇麦康凯琼脂(SMAC) Sorbitol MacConkey Agar