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超洁净工作台安装确认(IQ)

[所属分类:技术资料] [发布时间:2019-12-24] [发布人:] [阅读次数:] [返回]

山东拓普生物工程有限公司

Shandong Tuopu Biol-Engineering Co.,Ltd

ZHJH-C1115CD层流洁净工作台安装确认

ZHJH-C1115CD Installation Qualification IQ

1、 目的及范围:

安装确认(IQ)是_________________车间验证项目的一部份

本文件主题是ZHJH-C1115CD层流洁净工作台的安装确认(IQ)

通过设备实体的安装过程和文件核对,确认安装符合规范和设计要求.

2、 安装范围

2.1. 设备的描述

 该设备属于在特定的局部空间内,空气含尘浓度达到每升空气中≥0.5um的粒子数≤3.5粒的空气洁净等级的局部空气净化装置。它是由高效空气过滤器(HEPA)、风机、净化工作区等组成的局部空间净化设备,并具有参数记忆储存功能以备随时下载。主要用于化学、生命科学、医药、食品、电子等行业需要在局部净化空间进行试验工作的场合,但不适合具有挥发性、毒性物质的试验。

2.2. 设备的规格

        名称:层流洁净工作台    型号:ZHJH-C1115CD   

产品编号:__________________

 气流控制范围:垂直流   0.3m/s---0.6m/s   本台设置为0.3M/S

工作区尺寸(长*宽*高)(mm):1500*625*645

外形尺寸(长*宽*高)(mm):1620*740*1700

电源:AC220V 50Hz   功率:680W

2.3. 供应商及地址       

2.4. 设备构成及主件(单台)

序号

构件名称

型号

生产厂家

技术说明

数量

1

外壳体

 ZHJH-C1115CD

 

冷轧钢板,静电喷塑处理

1

2

工作室内腔

ZHJH-C1115CD

 

工作台面和工作腔背板采用304型不锈钢板

1

3

高效过滤器

高效过滤器

 

840*560*50

H13 过滤效率≥99.99% (对于0.5um粒体系)

2

4

风机

250FLJ2B

 

 300W

2

5

风速传感器

QDF

 

 

1

6

紫外灯

虎丘

 

20w

2

7

日光灯

飞利浦

 

18W

2

8

LCD单片机组装控制电路板

 

 

 

1

9

参数记忆储存装置

 

 

 

1


2.5. 附(备)件清单

序号

附(备)件名称

规格、型号

数量

1

电源线

2m  10A

1根

2

管状保险丝

φ7*45

2只

2.6. 文件

2.4.1. 产品说明书

2.4.2. 产品合格证、保修卡、用户回执

2.4.3. 发货清单

2.7. 安装与使用

        使用部门:______________________

        安装地点:______________________

        使用目的: ______________________

        设备序列号:____________________________  财产编号:_____________________

        进厂日期:______________________________  安装日期:_____________________

3、 安装确认

3.1. 开箱确认

3.1.1. 技术文件

         确认该设备具有制造商提供的使用说明书(或用户手册),产品合格证明材料,装箱清单,备件清单(详见2.5)

确认标准:每种文件均清晰、完整,并安全归档,在实施时容易获得,并与所安装设备相对应。

方法:与实物核对,并做记录。

核对人:________________   日期:__________________________

3.1.2. 整机及附件确认

序号

附(备)件名称

规格、型号

数量

1

电源线

2m  10A

1根

2

管状保险丝

φ7*45

2只

 

3.1.2.1 外观检查:

a. 整机表面是否有明显划伤、锈斑、压痕,注明功能的文字和图形符号标志是否正确,清晰、端正、牢靠,焊接表面是否光滑,如不符,记录方位。

3.1.2.2 附(备)件检查确认

 

3.1.2.3 检验方法:根据据装箱清单与实物核对,并做记录

核对(检查)人:                    日期:                  

           

3.2. 安装确认

3.2.1. 整机安装

3.2.1.1 安装前要注意层流洁净工作台装位置,应符合下列要求

a). 层流洁净工作台应不位于通道处,远离能破坏由工作口空气屏障产生的隔离层的房间气流。

b). 如果实验室有窗口,应时刻处于关闭状态,层流洁净工作台不应放在流通空气入口,以免空气能吹过前操作口。

c). 如果空间许可,在层流洁净工作台的背后和周边应留有20cm的空间用于清洁层流洁净工作台,如果不许可,最小每边应有8cm及背部留有3.8cm用于清洁层流洁净工作台。

d). 层流洁净工作台电源插座可接近以便于层流洁净工作台维修,并且不必移动层流洁净工作台可以电气安全测试。

e). 安装时应拆除后盖板固定玻璃移门的两只螺栓,拆除后检查玻璃移门能否自由移动,可停留在任意位置。

3.2.1.2 整机按供应商提供的安装进行安装,安装后,进行电气安全性性能确认。

    项目

    标准

   测试工具

    实测值

 接受(是/否)

  绝缘电阻

≥2MΩ

  500V兆欧表

 

 

 

执行者:                 日期                 

复核者:                 日期                 

3.2.2. 公共设施需求

       验收标准:公共设施的供给应与设计要求中的规定相符合

项目

规格

检测结果

电源

AC 220V±10%

 

占地面积

 

 

 

是否符合相关规定(是/否)

执行者:                

复核者:                

日期:                 

日期:                  

4、 确认评价与审查

4.1. 评价:

     安装完成达到确认标准,转入实施运行确认(OQ)

             执行人:                   日期:               

4.2. 审查意见

                                                                               

                                                                               

经审查,符合要求,可转入运行确认(OQ)

  审查人:                  日期:                 

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