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超洁净工作台安装确认(IQ)
山东拓普生物工程有限公司
Shandong Tuopu Biol-Engineering Co.,Ltd
ZHJH-C1115CD层流洁净工作台安装确认
(ZHJH-C1115CD Installation Qualification IQ)
1、 目的及范围:
安装确认(IQ)是_________________车间验证项目的一部份
本文件主题是ZHJH-C1115CD层流洁净工作台的安装确认(IQ)
通过设备实体的安装过程和文件核对,确认安装符合规范和设计要求.
2、 安装范围
2.1. 设备的描述
该设备属于在特定的局部空间内,空气含尘浓度达到每升空气中≥0.5um的粒子数≤3.5粒的空气洁净等级的局部空气净化装置。它是由高效空气过滤器(HEPA)、风机、净化工作区等组成的局部空间净化设备,并具有参数记忆储存功能以备随时下载。主要用于化学、生命科学、医药、食品、电子等行业需要在局部净化空间进行试验工作的场合,但不适合具有挥发性、毒性物质的试验。
2.2. 设备的规格
名称:层流洁净工作台 型号:ZHJH-C1115CD
产品编号:__________________
气流控制范围:垂直流 0.3m/s---0.6m/s 本台设置为0.3M/S
工作区尺寸(长*宽*高)(mm):1500*625*645
外形尺寸(长*宽*高)(mm):1620*740*1700
电源:AC220V 50Hz 功率:680W
2.3. 供应商及地址
2.4. 设备构成及主件(单台)
序号
构件名称
型号
生产厂家
技术说明
数量
1
外壳体
ZHJH-C1115CD
冷轧钢板,静电喷塑处理
1
2
工作室内腔
ZHJH-C1115CD
工作台面和工作腔背板采用304型不锈钢板
1
3
高效过滤器
高效过滤器
840*560*50
H13 过滤效率≥99.99% (对于0.5um粒体系)
2
4
风机
250FLJ2B
300W
2
5
风速传感器
QDF
1
6
紫外灯
虎丘
20w
2
7
日光灯
飞利浦
18W
2
8
LCD单片机组装控制电路板
1
9
参数记忆储存装置
1
序号
附(备)件名称
规格、型号
数量
1
电源线
2m 10A
1根
2
管状保险丝
φ7*45
2只
2.6. 文件
2.4.1. 产品说明书
2.4.2. 产品合格证、保修卡、用户回执
2.4.3. 发货清单
2.7. 安装与使用
使用部门:______________________
安装地点:______________________
使用目的: ______________________
设备序列号:____________________________ 财产编号:_____________________
进厂日期:______________________________ 安装日期:_____________________
3、 安装确认
3.1. 开箱确认
3.1.1. 技术文件
确认该设备具有制造商提供的使用说明书(或用户手册),产品合格证明材料,装箱清单,备件清单(详见2.5)
确认标准:每种文件均清晰、完整,并安全归档,在实施时容易获得,并与所安装设备相对应。
方法:与实物核对,并做记录。
核对人:________________ 日期:__________________________
3.1.2. 整机及附件确认
序号
附(备)件名称
规格、型号
数量
1
电源线
2m 10A
1根
2
管状保险丝
φ7*45
2只
3.1.2.1 外观检查:
a. 整机表面是否有明显划伤、锈斑、压痕,注明功能的文字和图形符号标志是否正确,清晰、端正、牢靠,焊接表面是否光滑,如不符,记录方位。
3.1.2.2 附(备)件检查确认
3.1.2.3 检验方法:根据据装箱清单与实物核对,并做记录
核对(检查)人: 日期:
3.2. 安装确认
3.2.1. 整机安装
3.2.1.1 安装前要注意层流洁净工作台装位置,应符合下列要求
a). 层流洁净工作台应不位于通道处,远离能破坏由工作口空气屏障产生的隔离层的房间气流。
b). 如果实验室有窗口,应时刻处于关闭状态,层流洁净工作台不应放在流通空气入口,以免空气能吹过前操作口。
c). 如果空间许可,在层流洁净工作台的背后和周边应留有20cm的空间用于清洁层流洁净工作台,如果不许可,最小每边应有8cm及背部留有3.8cm用于清洁层流洁净工作台。
d). 层流洁净工作台电源插座可接近以便于层流洁净工作台维修,并且不必移动层流洁净工作台可以电气安全测试。
e). 安装时应拆除后盖板固定玻璃移门的两只螺栓,拆除后检查玻璃移门能否自由移动,可停留在任意位置。
3.2.1.2 整机按供应商提供的安装进行安装,安装后,进行电气安全性性能确认。
项目
标准
测试工具
实测值
接受(是/否)
绝缘电阻
≥2MΩ
500V兆欧表
执行者: 日期
复核者: 日期
3.2.2. 公共设施需求
验收标准:公共设施的供给应与设计要求中的规定相符合
项目
规格
检测结果
电源
AC 220V±10%
占地面积
是否符合相关规定(是/否)
执行者:
复核者:
日期:
日期:
4、 确认评价与审查
4.1. 评价:
安装完成达到确认标准,转入实施运行确认(OQ)
执行人: 日期:
4.2. 审查意见
经审查,符合要求,可转入运行确认(OQ)
审查人: 日期:
2.5. 附(备)件清单